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    石藥集團3個藥品接連獲批

      發布時間:2022-04-22| 作者:石藥集團

    4月22日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的硝苯地平控釋片(30mg)、氫溴酸伏硫西汀片(10mg)、注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)分別獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

    硝苯地平控釋片

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    硝苯地平是第一個二氫吡啶類鈣拮抗劑,主要用于高血壓和冠心?。苑€定性心絞痛即勞累性心絞痛)的治療。該產品為高端控釋制劑,采用推拉式滲透泵原理,使藥物以零級速率釋放,能有效平穩血藥濃度,改善普通制劑的副作用。

    該產品的獲批將進一步豐富本集團在心腦血管疾病領域的產品綫 。


    氫溴酸伏硫西汀片

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    氫溴酸伏硫西汀片是一款新型抗抑郁藥,通過兩種不同的作用模式(抑制5-羥色胺(5-HT)轉運體的再攝取和調節5-羥色胺受體),作用于六個藥理學靶點,用于治療成人抑郁癥。

    該產品的獲批將進一步豐富本集團于精神神經疾病領域的產品線。


    注射用艾司奧美拉唑鈉

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    艾司奧美拉唑為胃壁細胞中質子泵的特異性抑制劑,通過特異性的質子泵抑制作用減少胃酸分泌,對基礎胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均產生抑制。該產品的適應癥為:

    • 作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法;
    • 用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊?Forrest分級IIc-III);
    • 用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險;
    • 預防重癥患者應激性潰瘍出血。

    該產品的獲批將進一步豐富集團于消化系統疾病領域的產品線。

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