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    石藥集團抗腫瘤納米創新藥獲批臨床

      發布時間:2022-04-21| 作者:石藥集團

    4月20日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司開發的順鉑膠束注射液已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨床試驗。

    順鉑為治療多種實體瘤的一線用藥,但腎毒性、神經毒性等嚴重的不良反應限制了其臨床應用。本集團以高分子嵌段共聚物作為載體,自主開發該產品,實現了多項獨特優點,包括:順鉑高效裝載;減少游離藥物在正常組織中的積累,降低毒副作用;納米尺度的順鉑膠束可以選擇性靶向腫瘤區域,有利于提高治療指數。

    臨床前研究結果顯示:與順鉑普通制劑相比,該產品給藥后在血液中長時間以膠束形式存在,延長了順鉑在血液中的循環時間;同等劑量下,在大鼠和比格犬上的毒性反應明顯減少,且在同等劑量甚至更高劑量下耳毒性和神經毒性顯著降低,安全窗顯著提高;同時,在多種腫瘤動物模型中顯示出良好的抗腫瘤作用。

    本次批準的臨床適應癥為晚期惡性實體瘤,基于臨床前研究結果,該產品極有希望在臨床試驗中展現出良好的效果。

    該產品屬于中國化藥注冊分類2類,目前全球尚無同類產品上市。本集團將全力推進該產品的臨床試驗工作,力爭該產品盡快上市。

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