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石藥集團SYHX2001獲批臨床

  發布時間:2021-12-29| 作者:石藥集團
12月29日,石藥集團(1093.HK)公告,集團研發的SYHX2001已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為本集團自主研發的化藥1類新藥,已在國內外申請多項專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑,該產品單藥或聯合用藥可用于多種腫瘤的治療,本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性實體瘤和復發難治性血液腫瘤。臨床前研究顯示,該產品對急性髓性白血?。ˋML)、胰腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌(ACC)均有顯著藥效,同時具有良好的安全性和藥代動力學特點,極具臨床開發價值。
基于良好的非臨床研究結果,本集團將全力以赴推進該產品的臨床試驗工作,力爭該產品盡快上市。

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